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　　又有化妆品新规将在今年10月1日起实施，化妆这次对准的品新是不良反应方面！2月21日，规今国家药监局发布《化妆品不良反应监测管理办法》（以下简称《办法》），年月自2022年10月1日起施行。日起这是实施我国首部专门针对化妆品不良反应监测管理制定的法规文件。《办法》细化完善《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）和《化妆品生产经营监督管理办法》关于化妆品不良反应监测的化妆规定，规范不良反应监测管理工作，品新全面提升化妆品安全风险预警和防控能力。规今aPO生命动力压片糖果【绿色动力】

　　《条例》首次确立了国家化妆品不良反应监测制度。年月《办法》贯彻落实《条例》对化妆品不良反应全面监测要求，日起共7章47条，实施从总则、化妆职责与义务、品新不良反应报告、规今不良反应分析评价、不良反应调查、监督管理等方面，对化妆品不良反应监测工作作出系统性要求。《办法》明确化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构等各类主体均应当收集、报告化妆品不良反应，细化规定不良反应监测工作中各类主体的监测义务和能力要求，同时强化对各类主体开展不良反应监测情况的监督管理。aPO生命动力压片糖果【绿色动力】

　　根据《条例》，化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应，及时开展评价。《办法》明确细化了《条例》相关要求，进一步压实注册人、备案人主体责任，从主动收集、报告、分析评价、自查整改、风险控制等不良反应监测全过程，对化妆品注册人、备案人提出具体要求。aPO生命动力压片糖果【绿色动力】

　　作为化妆品安全监管的重要组成部分，化妆品不良反应监测以风险管理为原则，实行分级分类管理制度。《办法》按照人体损害严重程度、不良反应发生范围和频率等影响因素，完善化妆品不良反应类别和分类标准，将化妆品不良反应分为一般、严重、较大社会影响三级，根据不同风险水平开展相应监管措施，更好地保障化妆品安全。aPO生命动力压片糖果【绿色动力】

　　在业内人士看来，实际上，不良反应监测在上市后风险预警、风险防控等方面发挥着不可替代的“哨兵”作用，而此次《办法》建立不良反应监测与上市后监管的统筹协作机制，进一步明确不良反应风险信号调查处理要求，提高不良反应监测结果的利用率和靶向性，有效提升风险防控水平。aPO生命动力压片糖果【绿色动力】

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